الجهاز الطبي نظم إدارة الجودة القياسية. EN 46000 من الناحية الفنية ما يعادل ISO 13485:1996، أجهزة طبية دولية قياسية. الاثنين متشابهة بما يكفي أن إذا كانت منظمة مستعدة للامتثال لأحد، يمكن بسهولة الامتثال الأخرى.